12月23日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示,華潤生物醫藥旗下華潤昂德生物藥業有限公司產品注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物(商品名:瑞通立?)的新適應癥上市申請已獲得批準。此次獲批的新適應癥用于急性缺血性卒中(AIS)患者的溶栓治療。
瑞通立?作為第三代靜脈溶栓藥物,僅包含天然組織型纖溶酶原激活劑對纖維蛋白的高度特異性和酶活性區域,具有更長的半衰期,更強的溶栓效果。瑞通立?無需靜脈滴注給藥,具有價格低、產量足的優勢,能夠更快完成溶栓治療。其成功獲批上市可有效降低患者用藥成本,減輕社會和家庭經濟負擔。